從行業專家學習行業相關和新興的主題知識;
與制藥行業同行建立聯系,聽取他們的見解;
Alan Hoffmeister
Alan Hoffmeister是 Charles River Microbial Solutions全球高級產品專家, Alan在細菌內毒素檢測方面的經驗可追溯至1988, 自那時起他一直從事細菌內毒素檢測各個方面的相關工作。 Alan主持過研討會和培訓課程,并在國際上就各種細菌內毒素檢測主題做演講,包括鱟試驗方法,產品驗證和細菌內毒素檢測相關法規。 他還協助國內和國際組織制定細菌內毒素檢測方案、技術指南和說明書。
Erin Patton
Erin在澤維爾大學獲得生物學理學學士學位,在伊利諾伊大學厄巴納 - 香檳分校獲得細胞和分子生物學理學碩士學位。 Erin在分子生物學研究,微生物學質量控制和合規方面有超過14年的經驗,作為Charles River微生物解決方案部門的高級產品專家,Erin為內毒素檢測,微生物鑒定和微生物檢測(Celsis快速生物負載和無菌檢測)提供創新的快速微量解決方案。
過程監控技術、六西格瑪和LEAN理念,提供真實例子包括Celsis檢測半成品樣品、環境監控和鑒定以及細菌內毒素檢測
目前新增或變更或可能變更的法規更新,包括:USP <1085>,USP <1071>,USP <60>,PDA技術報告以及USP微生物學專家委員會活動的最新情況
介紹數據完整性的概念,為什么它很重要,它如何與人為錯誤和實驗室過程自動化相關。實踐中給數據完整性合規帶來風險的技術和應用示例,以及縮小數據完整性差距的機會。
什么是替代方法?替代方法何時值得考慮?實施一個替代方法的要求是什么(驗證、各種職能的團隊計劃)?
關注各種調查策略及如何應用到實驗室和生產領域
本次研討會向行業專業人士開放免費參加,食宿費用自理如有。具體的地點和交通指引將另行通知。如有興趣參加本次研討會,請填好以下參會表格并通過電子郵件盡早發回給我們。
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